Νέο εμβόλιο κατά της γρίπης των πτηνών χρηματοδοτείται με 54 εκατομμύρια δολάρια από το CEPI, το καρτέλ εμβολίων του Μπιλ Γκέιτς.
Σε ένα βασικό βήμα για την επιτάχυνση της αντίδρασης στην πανδημία της γρίπης των πτηνών και την υποδομή για μαζικό εμβολιασμό, η Moderna, Inc. ανακοίνωσε χθες ότι «οι πρώτοι συμμετέχοντες στις ΗΠΑ και το Ηνωμένο Βασίλειο έλαβαν μια δόση σε μια μελέτη Φάσης 3 του πειραματικού mRNA-1018 του υποψήφιου εμβολίου πανδημικής γρίπης H5 της εταιρείας», γράφει ο Jon Fleetwood.
Αυτό είναι το πρώτο στον κόσμο εμβόλιο κατά της πανδημικής γρίπης (γρίπη των πτηνών H5) που βασίζεται σε mRNA και φτάνει στη φάση 3 των κλινικών δοκιμών.
Αυτό το βήμα έρχεται μετά τον διορισμό από τον Πρόεδρο Ντόναλντ Τραμπ μιας αρχιτέκτονα στρατιωτικής πολιτικής για τις πανδημίες γρίπης – της Δρ. Έρικα Σβαρτς, η οποία έχει αναπτύξει και συντηρήσει συστήματα επιτήρησης, εμβολιασμού και συμμόρφωσης – για να αναλάβει την ηγεσία του CDC.
Την ίδια ημέρα, η Moderna ανακοίνωσε ότι ένα άλλο εμβόλιο γρίπης, το mCOMBRIAX® (mRNA-1083), έλαβε άδεια κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΚ), εκφράζοντας έτσι την ισχυρή εμπιστοσύνη της εταιρείας στη μελλοντική ζήτηση για εμβόλια γρίπης.
Επιπλέον, η κυβέρνηση Τραμπ χρηματοδοτεί επί του παρόντος πειράματα αύξησης της λειτουργικότητας με ιούς της γρίπης.
Όπως ακριβώς πριν από την πανδημία COVID-19, τα πειράματα που αφορούσαν την έρευνα κέρδους-λειτουργίας για τον κορωνοϊό και την ανάπτυξη εμβολίων (το πρόβλημα και η λύση) πραγματοποιούνταν ταυτόχρονα, η ίδια διττή προσέγγιση εφαρμόζεται τώρα στη γρίπη: η έρευνα για παθογόνα υψηλού κινδύνου διεξάγεται παράλληλα με την ταχεία ανάπτυξη πλατφορμών εμβολίων mRNA που έχουν σχεδιαστεί για να ανταποκρίνονται σε αυτά.
Χιλιάδες θα κάνουν ενέσεις
Η Moderna ανακοίνωσε σε δελτίο τύπου την Τρίτη ότι 4.000 ενήλικες θα λάβουν το εμβόλιο της γρίπης των πτηνών.
Η μελέτη Φάσης 3 θα αξιολογήσει την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα του mRNA-1018 σε υγιείς ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω και αναμένεται να συμπεριλάβει περίπου 4.000 ενήλικες στις ΗΠΑ και το Ηνωμένο Βασίλειο. Εάν είναι επιτυχείς, οι αιτήσεις παγκόσμιας έγκρισης για το mRNA-1018 θα υποστηριχθούν περαιτέρω από θετικά δεδομένα από την κεντρική μελέτη Φάσης 3 του πειραματικού εμβολίου εποχικής γρίπης της Moderna, mRNA-1010, το οποίο έχει γίνει δεκτό για αξιολόγηση στις ΗΠΑ, την Ευρωπαϊκή Ένωση, τον Καναδά και την Αυστραλία.
mRNA-1018 αναστήθηκε
Τον Δεκέμβριο του 2025, αυτός ο ιστότοπος ήταν ο πρώτος που ανέφερε ότι το καρτέλ εμβολίων του Μπιλ Γκέιτς, ο Συνασπισμός για Καινοτομίες στην Ετοιμότητα Επιδημιών (CEPI), είχε επενδύσει 54,3 εκατομμύρια δολάρια για την προώθηση της έγκρισης του mRNA-1018.
Η τεράστια συμβολή του CEPI έδωσε νέα πνοή στο mRNA-1018, αφότου το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS) των ΗΠΑ σταμάτησε τη δέσμευσή του εκατοντάδων εκατομμυρίων δολαρίων προς τη Moderna για το εμβόλιο .
mod-mRNA
Ο ΠΟΥ επιβεβαιώνει ότι το mRNA-1018 ταξινομείται ως εμβόλιο «mod mRNA», πράγμα που σημαίνει ότι χρησιμοποιεί συνθετικό mRNA με τροποποιήσεις νουκλεοσιδών (όπως 1-μεθυλψευδοουριδίνη) αντί για μη τροποποιημένη, φυσικά απαντώμενη ουριδίνη.
Η Ν1-μεθυλψευδοουριδίνη – η τροποποιημένη βάση που χρησιμοποιείται στα εμβόλια mRNA – μπορεί να προκαλέσει μετατόπιση ριβοσωμικού πλαισίου , οδηγώντας τα κύτταρα στην παραγωγή ακούσιων «ανώμαλων» πρωτεϊνών σε περίπου 8% των διεργασιών μετάφρασης και πυροδοτώντας ανοσολογικές αποκρίσεις έναντι αυτών των πρωτεϊνών σε περίπου το ένα τρίτο των εμβολιασμένων ατόμων. Αυτό οδηγεί σε λανθασμένη ανοσολογική δραστηριότητα, την οποία ειδικοί από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και το Πανεπιστήμιο του Κέιμπριτζ προειδοποιούν ότι θα μπορούσε να έχει «τεράστια πιθανή βλάβη».
Η Moderna ποντάρει σε μια πανδημία γρίπης των πτηνών.
Το δελτίο τύπου της Moderna επιβεβαιώνει ότι το εμβόλιο προορίζεται για μια επικείμενη πανδημία γρίπης των πτηνών:
«Η γρίπη H5, ή γρίπη των πτηνών, παραμένει μια πανδημική απειλή. Η έναρξη της μελέτης Φάσης 3 για ένα εμβόλιο γρίπης H5 αποτελεί βασικό ορόσημο στις συνεχιζόμενες προσπάθειές μας να ενισχύσουμε την παγκόσμια ετοιμότητα για πανδημίες», δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna. «Η αποτελεσματικότητα και η επεκτασιμότητα της τεχνολογίας της πλατφόρμας μας είναι ζωτικής σημασίας για την υποστήριξη της παγκόσμιας ασφάλειας της υγείας και την αντιμετώπιση πιθανών μελλοντικών απειλών».
«Η πρώτη κρίσιμη δοκιμή αυτού του είδους με ένα εμβόλιο που βασίζεται σε mRNA κατά της πανδημικής γρίπης υπογραμμίζει τη δυνατότητα αυτής της τεχνολογίας να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο καταπολεμούμε τους αναδυόμενους παθογόνους παράγοντες», δήλωσε ο Δρ. Richard Hatchett, Διευθύνων Σύμβουλος της CEPI. «Εάν είναι επιτυχείς, αυτές οι προσπάθειες θα μπορούσαν να αλλάξουν ριζικά την ικανότητά μας να αντιδρούμε γρήγορα και δίκαια σε μία από τις πιο επίμονες απειλές στον κόσμο».
«Παρόλο που ο τρέχων κίνδυνος γρίπης των πτηνών για τον ανθρώπινο πληθυσμό παραμένει χαμηλός, ο ιός συνεχίζει να εξελίσσεται και να εξαπλώνεται μεταξύ των πτηνών και διαφόρων άλλων ζώων-ξενιστών στο Ηνωμένο Βασίλειο και πέραν αυτού», δήλωσε ο Δρ. Richard Pebody, Διευθυντής Επιδημιών και Αναδυόμενων Λοιμώξεων στον Οργανισμό Ασφάλειας της Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (UKHSA). «Ο UKHSA παραμένει σε εγρήγορση για την πιθανότητα αυτό το παθογόνο να προσαρμοστεί και να εξαπλωθεί από άνθρωπο σε άνθρωπο και θα συνεχίσει να παρακολουθεί όλα τα διαθέσιμα δεδομένα. Αυτή η σημαντική πρωτοβουλία για τη δοκιμή ενός νέου εμβολίου mRNA κατά της πανδημικής γρίπης αποτελεί ένα κρίσιμο βήμα για την περαιτέρω ενίσχυση της ικανότητάς μας να προστατεύουμε τους ανθρώπους από μελλοντικές πανδημίες γρίπης».
Σύνδεση DARPA-Moderna
Η ανάπτυξη του mRNA από την Moderna χρηματοδοτείται από την Υπηρεσία Προηγμένων Ερευνητικών Προγραμμάτων Άμυνας (DARPA), την υπηρεσία προηγμένης έρευνας του Στρατού των ΗΠΑ.
Το 2013, η DARPA χορήγησε στην Moderna μέγιστο ποσό περίπου 25 εκατομμυρίων δολαρίων (συμπεριλαμβανομένης μιας επιχορήγησης αρχικής χρηματοδότησης 700.000 δολαρίων) για την ανάπτυξη εμβολίων mRNA.
Το 2018, η DARPA χρηματοδότησε έρευνα που σχετίζεται με το έργο EcoHealth DEFUSE . Αυτό το έργο πρότεινε τη συλλογή κορωνοϊών από νυχτερίδες και την γενετική τους τροποποίηση με την εισαγωγή θέσεων συρραφής φουρίνης (FCS) και την τροποποίηση των περιοχών δέσμευσης υποδοχέων (RBDs) – τα χαρακτηριστικά γνωρίσματα που διακρίνουν τον SARS-CoV-2 – ενώ παράλληλα αναπτύσσονταν εμβόλια mRNA για την αντιμετώπιση αυτών των μηχανικά τροποποιημένων απειλών πριν από το ξέσπασμα της πανδημίας.
Μια μεταγενέστερη συμφωνία μεταξύ της DARPA και της Moderna από το 2020 προέβλεπε έως και 56 εκατομμύρια δολάρια για μια κινητή πλατφόρμα παραγωγής για περισσότερα εμβόλια νουκλεϊκών οξέων.
Στο πλαίσιο της Πλατφόρμας Πρόληψης Πανδημίας, οι εργολάβοι της DARPA επρόκειτο να ανακατασκευάσουν πλήρως τους ιούς της γρίπης χρησιμοποιώντας συνθετικά θραύσματα DNA. Η διαδικασία περιελάμβανε, μεταξύ άλλων, την ένωση, τη σύνδεση και τον πολλαπλασιασμό επικαλυπτόμενων ολιγονουκλεοτιδίων, τη διόρθωση σφαλμάτων, τη συναρμολόγηση και την παράδοση ιών για τη διάσωση ιών.
Αυτό είναι ένα βήμα προς βήμα σύστημα για την παρασκευή συνθετικών ιών γρίπης στο εργαστήριο.
Το ίδιο έγγραφο προειδοποιεί ότι «η εποχική γρίπη ή ένα τεχνητό, εξαιρετικά παθογόνο στέλεχος γρίπης εξακολουθεί να αποτελεί σημαντική παγκόσμια πρόκληση».
Συνοπτικά, το πρόγραμμα DARPA περιγράφει μια ολοκληρωμένη μέθοδο για την κατασκευή ή την ανακατασκευή του ιού της γρίπης, τον προσδιορισμό της αλληλουχίας του και την ταχεία μετατροπή αυτής της αλληλουχίας σε ένεση mRNA.
Το ίδιο αγωγό είναι πλέον ορατό σε πραγματικό χρόνο με το εμβόλιο φάσης 3 της Moderna κατά της γρίπης των πτηνών.
Εν συντομία
Το εμβόλιο Φάσης 3 της Moderna κατά της γρίπης των πτηνών είναι η πραγματική ανάπτυξη ενός συστήματος που υποστηρίζεται από την DARPA και το οποίο εδώ και καιρό αντιμετωπίζει ιούς γρίπης και αντίμετρα mRNA ως μέρος του ίδιου αγωγού – μέσω του οποίου παθογόνα μπορούν να κατασκευαστούν ή να ανακατασκευαστούν στο εργαστήριο, να μετατραπούν σε γενετικές αλληλουχίες και να υποστούν ταχεία επεξεργασία σε ενέσιμα εμβόλια.
Αυτό το σύστημα—χρηματοδοτούμενο από την DARPA, αναβιωμένο από την CEPI και διαμορφωμένο από επίμονες προειδοποιήσεις για πανδημίες—μεταβαίνει τώρα σε μεγάλης κλίμακας δοκιμές σε ανθρώπους, με επικεφαλής έναν ομοσπονδιακό μηχανισμό που αναμένεται να διευθύνεται από αυτόν που είναι υπεύθυνος για την στρατιωτικά καθοδηγούμενη υποδομή για την επιτήρηση, τον εμβολιασμό και τη συμμόρφωση σχετικά με την πανδημία γρίπης.